La pertinente normativa vigente prevede il rilascio di specifiche autorizzazioni per:
. la detenzione;
. il commercio;
. la distribuzione;
del medicinale veterinario.
In particolare vengono previste autorizzazioni per le seguenti attività:
- commercio all’ingrosso,
- deposito di medicinali veterinari per la successiva distribuzione,
- distribuzione di sostanze farmacologicamente attive,
- detenzione di scorte di medicinali veterinari da parte di titolari di impianti in cui vengono curati, allevati, e custoditi professionalmente animali.
Autorizzazione sanitaria per la detenzione di scorte di medicinali veterinari nelle strutture di cura degli animali e al di fuori delle strutture di cura ai fini dell’ attività zooiatrica
Il proprietario, il rappresentante legale o il titolare di una struttura veterinaria di cura degli animali ( studio veterinario associato, ambulatorio veterinario , clinica o casa di cura veterinaria, ospedale veterinario) deve essere autorizzato dall’ATS a tenere adeguate scorte di medicinali veterinari (responsabile della custodia e dell’utilizzo deve essere un Medico Veterinario quale di Direttore sanitario).
Il Medico Veterinario che opera indipendentemente da una struttura veterinaria di cura degli animali ( attività zooiatrica) deve essere autorizzato dalla ATS a tenere adeguate scorte di medicinali veterinari purché siano custodite sotto la sua responsabilità in idoneo locale reso accessibile su richiesta delle autorità di controllo
L’interessato inoltra istanza all’ATS (Dipartimento Veterinario) utilizzando il modello previsto e allegando i documenti richiesti in particolare nel caso di struttura veterinaria di cura:
– la dichiarazione assunzione responsabilità del veterinario responsabile scorte ( Direttore sanitario)
– la dichiarazione di accettazione quale sostituto del veterinario responsabile delle scorte
Il personale del Dipartimento Veterinario competente esegue un sopralluogo al fine di verificare se il richiedente abbia i requisiti richiesti dal D.Lvo 193/2009 per la detenzione di scorte di medicinali veterinari
Qualora il sopralluogo consegua esito favorevole, il Dipartimento Veterinario provvede a rilasciare al richiedente l’ autorizzazione sanitaria per detenere adeguate scorte di medicinali veterinari e se consegnato, il registro dei trattamenti numerato e vidimato.
Qualora presso una struttura di cura degli animali venga sostituito il Direttore sanitario responsabile della gestione delle scorte di medicinali veterinari, il titolare dell’autorizzazione comunica all’ATS la variazione in questione.
Il Dipartimento Veterinario, valutata con esito favorevole la documentazione presentata, aggiornerà l’autorizzazione con atto proprio.
Nel caso di variazione del veterinario sostituto del veterinario responsabile delle scorte, il veterinario sostituto subentrante, dovrà comunicare di accettare l’incarico di sostituto del veterinario responsabile delle scorte presso quella data struttura di cura.
Aggiornato il 14 Dicembre 2023 da ATS Montagna